● 시험 조건: 

- 선정 및 제외 기준을 만족하는 만 18세 이상 60세 미만의 성인 남녀

- 첫 방문(스크리닝), 마지막 방문에 8시간 금식 및 채혈, 소변 검사 가능한 사람

- 탈모가 있으신 분 참여 불가

(스트레스, 다이어트 등으로 인한 일시적인 탈모 질환이 있는 경우도 시험 불가합니다.)

- 식품은 시험군 50%, 대조군 50% 확률로 무작위 배정됩니다.

● 선정/제외 기준

 

[선정기준]

1.     만 18세 이상, 만 60세 이하의 건강한 탈모 질환이 없는 성인 중 경증도 이상의 손상 모발을 나타내는 자

2.     연구기간 동안 특별한 모발 용품이나 모발 관리 및 조작을 하지 않을 자

3.     연구 기간 동안 머리 모양, 색, 길이를 동일하게 유지할 것을 동의하는 자 (모발 길이는 정수리부터 측정하였을 때 8cm 이상인 자)

4.     시험의 목적, 내용 등에 관하여 충분히 설명을 듣고 자발적으로 동의 서명한 자

(선정기준의 1, 3 항목은 센터에 방문하셔서 확인할 예정이오니 참고부탁드립니다.)

 

[제외기준]

1) 최근 6개월 사이에 시험결과에 영향을 줄 만한 심각한 급성 신장 또는 심장 질환자

2) 고혈압 환자(혈압 180/110mmHg 이상)

3) 당뇨병 환자(HbA1c 9% 이상)

4) 갑상샘항진증 또는 갑상샘저하증 환자


5) Creatinine 농도가 연구기관 정상 상한치의 2배 이상, 또는 만성 신부전증 환자 또는 투석이 필요한 신장 질환자

6) AST 또는 ALT 농도가 연구기관 정상 상한치의 2배 이상, 또는 약물성/알코올성 간염, 간경화증, 치료가 필요한 지방간 환자

7) 속쓰림, 소화불량(유당불내증 포함) 등의 심한 위장관 증상이 있는 자

8) 과거 5년 이내 악성 종양 기왕력이 있는 자

9) 정신과적 질환이 있는 자

10) 감염성 피부 질환이 있는 자

11) 안드로겐성 탈모증, 원형 탈모증, 휴지기 탈모증, 반흔성 탈모증 등의 다른 탈모 질환이 있는 환자

12) 임신 또는 수유 중이거나 임신을 계획하고 있는 자

13) 최근 6개월간 경구 Dutasteride 또는 Finasteride를 복용한 적이 있는 자

14) 최근 1개월간 국소 발모제 및 양모, 육모제를 도포하고 있는 자

15) 최근 1개월간 다음 약물을 복용한 적이 있는 자: 스테로이드, 세포사멸제, 혈관확장제, 항고혈압제, 항전간제, 베타수용체 차단제, 기관지 확장제, 이뇨제, Spironolactone, Cimetidine, Diazoxide, Cyclosporine, Ketoconazole

16) 최근 1개월간 국소 스테로이드 제제를 두피에 도포하고 있는 자

17) 모발의 성장에 영향을 줄 만한 약제를 3개월 이내에 복용한 적이 있거나 현재 복용하고 있는 자

18) 시험 시작 전 3개월 이내에 모발 건강상태 개선과 관련된 식약처가 인정한 기능성 건강식품을 섭취한 자

19) 본 인체적용시험 시작 전 3개월 이내에 다른 인체적용시험 및 임상시험에 참여했던 자

20) 알코올 섭취량이 다음에 해당하는 자(남자 40g/일 이상, 여자 20g/일 이상, 알코올 40g=17도 소주 0.8병 또는 맥주 1L)

21) 시험식품에 알레르기/부작용이 있는 자

22) 그 외 기타 사유로 시험책임자가 시험에 부적합하다고 판단하는 자

 

 

● 시험내용 및 일정 (총 24주간 4번 방문)

 

방문1 약 2시간 소요

- 선정/제외 기준 확인 후 시험대상자로 선정

- 시험 대상자 동의서 및 개인정보활용 동의서 작성

- 인구학적 정보 및 병력 조사

- 혈액 검사, 소변 검사 진행

- 모발 손상도 및 길이 측정

방문2 (방문1 이후 2주 이내 방문) 약 2시간 소요

- 신체검사 및 생체징후 검사

- 이상 사례 확인 및 설문 평가

- 삭모 및 타투 후 모발, 두피 측정

방문3 (방문2 기준으로 12주(±7) 뒤 방문) 약 1시간 소요

- 이상 사례 확인 및 설문 평가

- 모발 상태 촬영

방문4 (방문3 기준으로 12주(±7) 뒤 방문) 약 2시간 소요

- 혈액 검사, 소변 검사 진행

- 이상 사례 확인 및 설문 평가

- 모발, 두피 측정

 

●안내 사항

1.       남성 분의 경우 머리가 너무 짧은 경우 인장강도 측정 불가로 시험 참여가 어렵습니다. 센터 방문 시에는 모발 기장 8cm 이상으로 머리를 길러서 방문해주세요

2.       (모발 길이가 짧은 스포츠 머리, 삭발하신 분들은 참여가 불가 합니다.)

3.       센터 방문하실 때에는 에센스 및 스프레이 등 사용하지 않고, 머리를 묶거나 모자를 쓰지 않고 방문해주세요

4.       (머리에 자국이 발생하면 측정이 불가하여 센터에서 머리를 감아 주셔야 합니다.)

5.       시험 방문 당일 머리 감고 오시면 안됩니다. (방문 전날 머리 감고 방문해주세요.)

 

● 시험부위

-       모발

2차 방문일 ~ 4차 방문일 오실 때 마다 머리 건강 상태를 확인하기 위하여 삭모 진행됩니다. (가로 세로 1cm 크기의 삭모 및 점 모양 타투 진행 가능하신 분들만 지원해주세요.) 

 

● 지원방법

  홈페이지 신청 가능! 머리 길이(여성의 경우 장,중,단발 등) 적어주시면 원활하게 진행됩니다. (문의사항 전화번호 TEL: 010-5209-0877)

  신청하시면 담당자가 확인 후 순차적으로 연락드리겠습니다.

 

● 기타 안내 사항

- 1 ,4차 방문에서 12시간 공복 후 방문 필수

- 첫 방문에 신분증과 통장사본 지참

- 시험참여비 36만원 (8.8% 제외 후 금액 : 328,320원) (이전에 참여하셨던 시험보다 방문 횟수가 1회 적습니다.)

※ 첫 방문일에는 임신가능성이 있는 여성의 경우 소변 검사 실시됩니다.

 

★ 참여 신청 하신 분들에게 연구원이 순차적으로 전화 안내 및 방문 예약 진행해드릴 예정이니 기다려주시면 감사하겠습니다.^^ ★