SAFETY TEST
安全性评估
SAFETY TEST
安全性评估
| 人体皮肤刺激性(低刺激) | |
|---|---|
测试内容 |
敷贴24小时后，在1hr、24hr观察皮肤刺激程度 |
受试者人数 |
30人以上 |
试验期间 |
3天 |
测试项目 |
视觉评估刺激程度 |
| 人体皮肤敏感性刺激 | |
|---|---|
测试内容 |
易敏感性皮肤为对象进行乳酸刺痛试验 敷贴24小时后，在1hr、24hr观察皮肤刺激程度 |
受试者人数 |
30人以上 |
试验期间 |
3天 |
测试项目 |
视觉评估刺激程度 |
| 人体皮肤累积性刺激 | |
|---|---|
测试内容 |
在3周期间，共9次进行24小时封闭斑贴试验-去除斑贴 在每次去除斑贴的时间点，观察刺激程度 |
受试者人数 |
30人以上 |
试验期间 |
3周 |
测试项目 |
视觉评估刺激程度 |
| 人体皮肤累积性刺激及感作性 | |
|---|---|
测试内容 |
3周 诱导期 2周 休止期后， 进行48小时封闭斑贴试验，并观察刺激指数 |
受试者人数 |
30人以上 |
试验期间 |
6周 |
测试项目 |
视觉评估刺激程度 |
| 人体眼刺激 | |
|---|---|
测试内容 |
眼科医生进行视觉评估 |
受试者人数 |
30人以上 |
试验期间 |
n周 |
测试项目 |
专家视觉评估 受试者问卷调查 |
| 人体皮肤使用性 | |
|---|---|
测试内容 |
使用产品后视觉评估&问卷调查 |
受试者人数 |
n人以上 |
试验期间 |
n周 |
测试项目 |
专家视觉评估 受试者问卷调查 |
| 测试项目 | 测试内容 | 受试者人数 | 试验期间 | 测试项目 |
|---|---|---|---|---|
|
人体皮肤刺激性(低刺激) |
敷贴24小时后，在1hr、24hr观察皮肤刺激程度 | 30人以上 | 3天 | 视觉评估刺激程度 |
|
人体皮肤敏感性刺激 |
易敏感性皮肤为对象进行乳酸刺痛试验 敷贴24小时后，在1hr、24hr观察皮肤刺激程度 |
30人以上 | 3天 | 视觉评估刺激程度 |
|
人体皮肤累积性刺激 |
在3周期间，共9次进行24小时封闭斑贴试验-去除斑贴 在每次去除斑贴的时间点，观察刺激程度 |
30人以上 | 3周 | 视觉评估刺激程度 |
|
人体皮肤累积性刺激及感作性 |
3周 诱导期 2周 休止期后， 进行48小时封闭斑贴试验，并观察刺激指数 |
30人以上 | 6周 | 视觉评估刺激程度 |
|
人体眼刺激 |
眼科医生进行视觉评估 | 30人以上 | n周 | 专家视觉评估 受试者问卷调查 |
|
人体皮肤使用性 |
使用产品后视觉评估&问卷调查 | n人以上 | n周 | 专家视觉评估 受试者问卷调查 |
| 人体皮肤刺激性(低刺激) | |
|---|---|
测试内容 |
敷贴24小时后，在1hr、24hr观察皮肤刺激程度 |
受试者人数 |
30人以上 |
试验期间 |
3天 |
测试项目 |
视觉评估刺激程度 |
| 测试项目 | 测试内容 | 受试者人数 | 试验期间 | 测试项目 |
|---|---|---|---|---|
|
人体皮肤刺激性(低刺激) |
敷贴24小时后，在1hr、24hr观察皮肤刺激程度 | 30人以上 | 3天 | 视觉评估刺激程度 |
| 人体皮肤敏感性刺激 | |
|---|---|
测试内容 |
易敏感性皮肤为对象进行乳酸刺痛试验 敷贴24小时后，在1hr、24hr观察皮肤刺激程度 |
受试者人数 |
30人以上 |
试验期间 |
3天 |
测试项目 |
视觉评估刺激程度 |
| 测试项目 | 测试内容 | 受试者人数 | 试验期间 | 测试项目 |
|---|---|---|---|---|
|
人体皮肤敏感性刺激 |
易敏感性皮肤为对象进行乳酸刺痛试验 敷贴24小时后，在1hr、24hr观察皮肤刺激程度 |
30人以上 | 3天 | 视觉评估刺激程度 |
| 人体皮肤累积性刺激 | |
|---|---|
测试内容 |
在3周期间，共9次进行24小时封闭斑贴试验-去除斑贴 在每次去除斑贴的时间点，观察刺激程度 |
受试者人数 |
30人以上 |
试验期间 |
3周 |
测试项目 |
视觉评估刺激程度 |
| 测试项目 | 测试内容 | 受试者人数 | 试验期间 | 测试项目 |
|---|---|---|---|---|
|
人体皮肤累积性刺激 |
在3周期间，共9次进行24小时封闭斑贴试验-去除斑贴 在每次去除斑贴的时间点，观察刺激程度 |
30人以上 | 3周 | 视觉评估刺激程度 |
| 人体皮肤累积性刺激及感作性 | |
|---|---|
测试内容 |
3周 诱导期 2周 休止期后， 进行48小时封闭斑贴试验，并观察刺激指数 |
受试者人数 |
30人以上 |
试验期间 |
6周 |
测试项目 |
视觉评估刺激程度 |
| 测试项目 | 测试内容 | 受试者人数 | 试验期间 | 测试项目 |
|---|---|---|---|---|
|
人体皮肤累积性刺激及感作性 |
3周 诱导期 2周 休止期后， 进行48小时封闭斑贴试验，并观察刺激指数 |
30人以上 | 6周 | 视觉评估刺激程度 |
| 人体眼刺激 | |
|---|---|
测试内容 |
眼科医生进行视觉评估 |
受试者人数 |
30人以上 |
试验期间 |
n周 |
测试项目 |
专家视觉评估 受试者问卷调查 |
| 测试项目 | 测试内容 | 受试者人数 | 试验期间 | 测试项目 |
|---|---|---|---|---|
|
人体眼刺激 |
眼科医生进行视觉评估 | 30人以上 | n周 | 专家视觉评估 受试者问卷调查 |
| 人体皮肤使用性 | |
|---|---|
测试内容 |
使用产品后视觉评估&问卷调查 |
受试者人数 |
n人以上 |
试验期间 |
n周 |
测试项目 |
专家视觉评估 受试者问卷调查 |
| 测试项目 | 测试内容 | 受试者人数 | 试验期间 | 测试项目 |
|---|---|---|---|---|
|
人体皮肤使用性 |
使用产品后视觉评估&问卷调查 | n人以上 | n周 | 专家视觉评估 受试者问卷调查 |
