● 시험 조건: 

- 선정 및 제외 기준을 만족하는 만 40세 이상 65세 미만의 성인 남녀

- 첫 방문(스크리닝), 두번째 방문에 8시간 금식 및 채혈, 소변 검사 가능한 사람

● 선정/제외 기준

 

[선정기준]

1.     만 40세 이상 65세 미만인 자

2.      대사증후군에 해당하는 자로, 아래 진단기준을 5가지 중 3가지에 해당되는 자

           1. 복부비만 : 허리둘레 남성≥90 cm, 여성≥85cm

           2. 상승된 혈압: ≥130/85mmHg

           3. 상승된 혈당: ≥100mg/dL

           4. 저하된 HDL Cholesterol: 남성 < 40mg/dL, 여성 < 50mg/dL

           5. 상승된 중성지방: ≥ 150mg/dL

(선정기준의 2 항목은 센터에 방문하셔서 확인할 예정이오니 참고부탁드립니다.)

위에 아무것도 해당되지 않을 경우

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당신은 건강인 시험에 참여할 수 있습니다[클릭]

 

[제외기준]

1) 임상적으로 유의한 중증의 심혈관계, 면역계, 호흡기계, 위장관/간 및 담도계, 신장 및 비뇨기계, 신경계, 근골격계, 정신성, 피부를 포함한 감염성 질환 및 악성종양 등으로 현재 치료 중인 자

2) 스크리닝 방문일 기준 항고혈압제, 항고지혈증제, 항당뇨제, 항비만제 포함 대사체에 영향을  줄  수  있을  것으로  판단되는  약물을  복용  중인  자  또는  4주  이내  복용 이력이 있는 자

3) 담낭절제술을 받은 자

4) 최근 1년 내 위소매절제술 등 비만 수술을 한 자

5) 스크리닝 방문일 기준 12주 이내에 5∼10 %의 체중 변화가 있었던 자

6) 과도한 알코올 섭취를 하는 자 [남자 ≥ 40 g/day, 여자 ≥ 20 g/day (WHO의 1일 알코올 섭취기준에 따름)]

7) 과도한 흡연자 (≥20개비/일)

8) 임신 중이거나 수유 중인 자

9) ALT, AST가 정상 상한치의 3배 이상인 자

10) BUN이 정상 상한치의 2배 이상인 자

11) 스크리닝 방문일 기준 4주 이내 다른 임상시험에 참여하여 임상시험용 의약품 또는 의료기기를 투여 또는 시술 받은 자(단, 평가에 영향이 없을 것으로 연구자가 판단하는 연구의 경우 참여 가능하다.)

12) 기타 사유로 연구자가 부적합하다고 판단하는 자

 

● 시험내용 및 일정 (총 2주내  2번 방문)

 

방문1 약 1시간 소요

- 선정/제외 기준 확인 후 시험대상자로 선정

- 시험 대상자 동의서 및 개인정보활용 동의서 작성

- 인구학적 정보 및 병력 조사

- 혈액 검사, 소변 검사, 허리둘레 진행

방문2 (방문1 이후 2주 이내 방문) 약 2시간 30분 (오전 9시 30분 ~ 12시)

- 신체검사 및 생체징후 검사

- 이상 사례 확인 및 설문 평가

- 채혈 진행 (식전, 식후)

 

● 지원방법

  신청하시면 담당자가 확인 후 순차적으로 연락드리겠습니다.

 

● 기타 안내 사항

- 1 ,4차 방문에서 8시간 공복 후 방문 필수

- 첫 방문에 신분증과 통장사본 지참

- 시험참여비 16만원 (8.8% 제외 후 금액 : 145,920원) 

※ 첫 방문일에는 임신가능성이 있는 여성의 경우 소변 검사 실시됩니다.

 

★ 참여 신청 하신 분들에게 연구원이 순차적으로 전화 안내 및 방문 예약 진행해드릴 예정이니 기다려주시면 감사하겠습니다.^^ ★