RECRUITMENT NOTICE
참여신청
RECRUITMENT NOTICE
참여신청
[시험참여조건]
- 만 40세 이상, 만 65세 이하 남녀
- 대사증후군에 해당되지 않는 자
**1번쨰 방문 : 월, 화, 수 中 1
**2번째 방문 : 그 다음 주 목요일 방문 가능한 자
- 2번째 방문 시, 기관에서 2시간 30분 (9시 30분~12시) 머무를
수 있는 자
- 2번째 방문 시,
채혈 총 2회 (약 120ml) 가능한 자
본 시험은 2회 방문으로 대사증후군 환자와 건강한 성인을 대상으로 하는 인체유래물 기반 관찰연구입니다.
(시험지원조건 및 일정 필수 확인 바랍니다.)
● 시험 조건:
- 선정 및 제외 기준을 만족하는 만 40세 이상 65세 미만의 성인 남녀
- 첫 방문(스크리닝), 두번째 방문에 8시간 금식 및 채혈, 소변 검사 가능한 사람
● 선정/제외 기준
[선정기준]
1. 만 40세 이상 65세 미만인 자
2. 대사증후군에 해당하는 자로 아래 진단기준 5가지 중 3가지에 해당되는 자
(단, 혈압, 콜레스테롤(HDL), 중성지방 항목에 대해 스크리닝 방문 전 최소 3개월(12주) 이상 동일 약물을 용법/용량의 변경없이 안정적으로 복용하여 조절 중인 경우, 해당 진단 요인에 해당하는 것으로 간주하며, 약물복용 시 혈압,콜레스테롤(HDL), 중성지방 중 한가지 항목에 한해서만 허용 가능하다.)
3) 건강한 자에 해당하는 경우 아래 진단 기준을 모두 만족하지 않거나, 하나의 요인에 해당되어도 임상적으로 유의하지 않고 별도의 약물 조절을 하고 있지 않은 자
(선정기준의 2,3 항목은 센터에 방문하셔서 확인할 예정이오니 참고부탁드립니다.)
[제외기준]
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1) 임상적으로 유의한 중증의 심혈관계, 면역계, 호흡기계, 위장관/간 및 담도계, 신장 및 비뇨기계, 신경계, 근골격계, 정신성, 피부를 포함한 감염성 질환 및 악성종양 등으로 현재 치료 중인 자 [약물 복용력/치료력 등] 2) 스크리닝 방문일 기준 항고혈압제, 항고지혈증제, 항당뇨제, 항비만제 포함 대사체에 영향을 줄 수 있을 것으로 판단되는 약물을 복용 중인 자 또는 4주 이내 복용 이력이 있는 자 (단, 대사증후군 선정기준에 해당하는 복용은 허용된다.) 3) 담낭절제술8)을 받은 자 4) 최근 1년 내 위소매절제술 등 비만 수술을 한 자 5) 스크리닝 방문일 기준 12주 이내에 5∼10 %의 체중 변화가 있었던 자 6) 과도한 알코올 섭취를 하는 자 [남자 ≥ 40 g/day, 여자 ≥ 20 g/day (WHO의 1일 알코올 섭취기준에 따름)] 7) 과도한 흡연자 (≥20개비/일) 8) 임신 중이거나 수유 중인 자 9) ALT, AST가 정상 상한치의 3배 이상인 자 10) BUN이 정상 상한치의 2배 이상인 자 11) 스크리닝 방문일 기준 4주 이내 다른 임상시험에 참여하여 임상시험용 의약품 또는 의료기기를 투여 또는 시술 받은 자(단, 평가에 영향이 없을 것으로 연구자가 판단하는 연구의 경우 참여 가능하다.) |
12) 기타 사유로 연구자가 부적합하다고 판단하는 자
● 시험내용 및 일정 (총 2주내 2번 방문)
방문1 약 1시간 소요
- 선정/제외 기준 확인 후 시험대상자로 선정
- 시험 대상자 동의서 및 개인정보활용 동의서 작성
- 인구학적 정보 및 병력 조사
- 혈액 검사, 소변
검사, 허리둘레 진행
방문2 (방문1 이후 2주 이내 방문) 약 2시간 30분 (오전 9시 30분 ~ 12시)
- 신체검사 및 생체징후 검사
- 이상 사례 확인 및 설문 평가
- 채혈 진행 (식전, 식후)
● 지원방법
신청하시면 담당자가 확인 후 순차적으로 연락드리겠습니다.
● 기타 안내 사항
- 1 ,2차 방문에서 8시간 공복 후 방문 필수
- 첫 방문에 신분증과 통장사본 지참
- 시험참여비 16만원 (8.8% 제외 후 금액 : 145,920원)
※ 첫 방문일에는 임신가능성이 있는 여성의 경우 소변 검사 실시됩니다.
★ 참여 신청 하신 분들에게 연구원이 순차적으로 전화 안내 및 방문 예약 진행해드릴 예정이니 기다려주시면 감사하겠습니다.^^ ★
* 내 참여신청 목록은 메뉴 상단의 [MY PAGE]에서 확인 가능합니다.
