■ 선정기준

1.    본 연구의 참여를 동의하고, 서면동의서에 자의로 서명한 자

2.    만 19세 이상 만 60세 이하의 성인 남녀

3.    체질량 지수(BMI)가 25kg/m 이상 30kg/m 미만

■ 제외기준

1.       최근 6개월 이내에 중증의 뇌혈관 질환(뇌경색, 뇌출혈 등), 심장질환(협심증, 심근경색, 심부전, 치료가 필요한 부정맥), 또는 악성 종양이 있는 시험대상자(단, 뇌혈관 질환, 심장질환의 병력이 있으나 임상적으로 안정된 대상자의 경우는 시험자 판단으로 시험에 참여할 수 있음)

2.       조절되지 않는 고혈압 환자 (혈압 160/100mmHg 이상, 시험대상자 10분 안정 후 측정 기준)

3.       당뇨병력이 있거나 공복혈당이 126mg/dL 초과인 자

4.       갑상선저하증 또는 갑상선항진증으로 치료 중인 자

5.       eGFR이 60mL/min/1.73m 미만인 자

6.       AST(GOT) 또는 ALT(GPT) 측정값이 연구기관 정상 상한치의 3배 이상인 자

7.       속 쓰림, 소화불량(유당불내증) 등의 심한 위장관 증상을 호소하는 자

8.       최근 1개월 이내에 체중에 영향을 미치는 약물(흡수저해제 및

식욕억제제, 비만 개선 관련 건강기능식품/보충제, 유산균 제품, 우울증 등의 정신과적인 약물, 혈중 지질농도에 영향을 줄 수 있는 약물, 약베타차단제, 이뇨제, 피임약, 스테로이드제제, 여성호르몬제)을 복용하고 있는 자

9.       스크리닝 검사 전 2주 이내에 유산균 제제 및 발효유제품(요구르트, 치즈 등)을 지속적으로 섭취한 자(4회 이상/주)

10.    스크리닝 방문 전 2주 이내에 전신적 항생제, 항균제, 정장제를 복용한 자

11.    정신과 질환으로 약물을 복용하고 있는 자

12.    스크리닝 방문 전 3개월 이내 10% 이상 체중 변화가 있었던 자

13.    최근 3개월 이내에 상업적인 비만 프로그램에 참여한 자

14.    최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여하였거나 참여할 계획이 있는 자

15.    과도한 알코올 섭취 자(남성 평균 1일 40g 이상(280g/주), 여성 1일   20g 이상(140g/주))

16.    과도한 흡연자(1일 20개비 이상)

17.    임신·수유 중이거나 인체적용시험 기간 동안 임신 계획이 있는 자

18.    구성 식품에 알레르기 반응을 보이는 자

19.    기타 사유로 시험자가 부적합하다고 판단되는 자

 

 

■ 시험기간 (14주간 총 4번 방문)

           ① 1차 방문일(스크리닝, -2w) : 2026년 8월 중순 ~ 2027년 3월 까지

           ② 2차 방문일(기초방문, 0w): 스크리닝 통과 시 14일(2주) 이내 필수 방문

           ③ 3차 방문일(시험 중, 8w): 2차 방문일 기준으로 8주 후 방문 (±8일 허용)

           ④ 4차 방문일(시험 종료, 12w) : 2차 방문일 기준으로 12주 후 방문 (±8일 허용)

 

■ 소요시간

           ① 1차 방문일, 3차 방문일 : 약 1시간, 최대 1시간 30분 소요

           ② 2차, 4차 방문일 : 약 2시간, 최대 3시간 소요

 

■    시험 및 검사 항목

           ① 허리 및 엉덩이 둘레, 및 설문지 등 조사 

           ② DEXA, 복부CT 촬영 진행

           ③ 분변 검체를 이용한 Microbiome(장내 미생물) 분석

 

■ 시험참여 교통비

- 29만원 (총 4회 모두 방문시)

※ 기타 소득세 8.8% 제외 후 마지막 방문종료 후 일괄지급

■ 기타 특이사항

① 방문 1과 4에 채혈 및 채뇨를 통한 임상병리검사 진행

② 방문 2, 3, 4에 글로벌의학센터 및 인근 의원을 방문하며,

전신 DEXA와 복부 CT 촬영 진행 (방문 3에는 CT 촬영 진행하지 않음)

③ 체지방 관련 항목을 평가하므로, 매 방문 시 공복 유지 후 방문.

- 방문 1, 4: 최소 8시간 공복 유지
- 방문 2, 3: 최소 6시간 공복 유지

④ 분변 검체를 이용한 장내 미생물(Microbiome) 분석을 진행하며, 방문 2와 4 전 자택에서 별도의 분변 채취가 필요합니다.

⑤ 희망하시는 경우 Microbiome 분석 완료 후 개인별 장내 미생물 분석 결과보고서(Report)를 제공 가능합니다.

 

■ 시험장소

① 글로벌의학연구센터(서울시 서초구 나루터로 80, 지하 1층)

② 글로벌의학연구센터 도보 5분 거리 의원(CT/DEXA 측정)