■ 선정 기준

- 만 19세 이상 ~ 80세 미만의 성인 남녀로 치은염 또는 경증 치주염 증상이 있는 자

- 첫 방문 및 마지막 방문 시 8시간 금식 후 채혈, 소변 검사 가능한 분

- 식품은 시험군 및 대조군 각각 50% 비율로 무작위 배정됩니다.

- 매 방문시마다 치과 병원 방문이 가능한 자

1) 잇몸 출혈(치아의 BOP site가 10% 이상)이 있는 자

2) 잇몸과 치아 사이 틈이 깊어진 치아가 1개 이상 있는 자

3) 경증 이상의 잇몸 염증이 있는 치아가 1개 이상인 자

4) 잔존 치아가 20개 이상인 자(임플란트 제외)

5) 본 인체적용시험 기간 중 치주 치료를 시행하지 않음에 동의하는 자

6) 본 인체적용시험 참여에 자발적으로 동의하며, 진행과정을 이해하고 준수할 능력이 있는 자

※ 1) ~ 5)번의 경우 센터에 방문 후 전문의 평가를 통해 확인할 예정이니 참고부탁드립니다.

■ 제외 기준

1) 출혈성 병력이나 질환을 가진 자

2) 최근 1개월 이내 치주상태에 영향을 줄 수 있는 약물을 5일 이상 복용한 자

3) 최근 6개월 이내에 치주 치료를 받은 자

4) 구강 내 연조직에 심각한 병적 소견을 보이는 자

5) 수술이나 급성치료를 요하는 치주염 환자

6) 과거 5년 이내에 암이 발현된 환자

7) 시험 기간 중 치주 수술 등이 필요한 경우

8) 조절되지 않는 고혈압 환자, 당뇨 환자 (HbA1c > 7.0 %)

9) 임상적으로 유의한 심혈관계, 면역계, 감염성, 종양성 질환을 가진 자

10) 정신분열증, 약물중독, 알코올 중독 등의 정신질환자

12)  유제품 및 계란의 섭취를 제한하는 채식주의자

13)  임산부 및 수유부 또는 임신 계획이 있는 자

14)  시험∙대조식품에 함유된 성분에 대한 알레르기/부작용이 있는 자

▶ 시험식품: 식물추출물   ▶ 대조식품: 결정셀룰로스

15)  과도한 음주자 (남자 ≥ 40 g/day (맥주 4잔, 소주 4잔 정도), 여자 ≥ 20 g/day (맥주 2잔, 소주 2잔 정도))

16)  과도한 흡연자 (≥20개비/일)

17)  시험시작 1개월 이내에 시험식품과 동일 또는 유사한 성분 섭취 자

18)  시험시작 1개월 이내에 잇몸건강과 관련된 약품(보조치료제 포함) 또는 건강기능식품을 복용한 자

19)  최근 1개월 이내에 타 인체적용시험에 참가하였거나 참여 계획이 있는 자

20)  진단검사의학 검사 결과에서 다음에 해당되는 결과를 보이는 자

- AST, ALT > 정상 상한치의 3배

- eGFR < 60 mL/min/1.73m² 인 자

21) 진단검사의학 검사 결과 및 기타사유로 인한 시험책임자가 연구 참여에 부적합하다고 판단한 자

■ 시험부위

- 잇몸(치아)

■ 시험 일정(총 8주간 4번 방문)

- 스크리닝: ~ 모집 마감 시 까지

- 2차 방문일: 스크리닝 통과 시 14일(2주) 이내 방문

- 3차 방문일: 2차 방문일 기준으로 4주(±1주) 뒤 방문

- 4차 방문일: 2차 방문일 기준으로 8주(±1주) 뒤 방문

(※ 스크리닝(1차 방문) 및 4차 방문 시 혈액 검사 및 소변 검사 실시됩니다. 8시간 이상 공복 필수)
(※ 2차 방문 및 4차 방문 시에 치은열구액 채취가 있을 예정입니다.)
(※ 매방문 시 치과 방문이 있을 예정입니다.)

■ 소요시간

- 2시간(추가 방문 시 1시간 30분)

■ 시험참여비

- 20만원(총 4회 모두 방문시)

※ 기타 소득세 8.8% 제외 전 금액이며, 실 수령 예상 금액 : 182,400원 입니다.

※ 시험참여비는 시험종료일로부터 그 다음주 금요일에 본인 명의의 계좌로 지급해드립니다.

※ 처음 방문하시는 분은 꼭 신분증과 통장사본을 지참하고 방문해주세요.

★ 참여 신청하신 분들에게 연구원이 순차적으로 전화 안내 및 방문 예약 진행해드릴 예정이니 기다려주시면 감사하겠습니다 ★

■ 시험장소

- 서울특별시 서초구 나루터로 80, 지하 1층 글로벌의학연구센터 건강기능식품임상센터

■ 시험문의

010-6228-0877