■ 제외기준

1)     중증의 심혈관계, 면역계, 호흡기계, 위장관/간 및 담도계, 신장 및 비뇨기계, 신경계, 정신성, 감염성 질환 및 악성종양 등으로 현재 치료 중인 자

2)     방문1 기준 1년 이내에 비만수술(위 밴드 성형술, 위 소매 절제술, 위 우회술 등)을 한 자

3)     방문1 기준 1개월(30일)이내에 체중에 영향을 미치는 약물을 복용한자

(1) 비만치료제(식욕억제제, 지방흡수 억제제, GLP-1 수용체 작용제 등)

(2) 우울증 및 정신분열증 등의 정신과적인 약물

(3) 이뇨제

(4) 전신적 스테로이드제제(피임약, 여성호르몬제 등)

(5) 면역억제제, 비스테로이드성 항염증제

(6) 갑상선 호르몬제

(7) 고지혈증 약물(Omega-3, Statin, Fenofibrate 등 포함)

(8) 체중조절용 한약

(9) 항생제

4)     방문1 기준 3개월 이내에 체중 조절 관련 건강기능식품 및 식품을 사용한 자

(1) 체중조절용 건강기능식품 및 조제식품

(2) 혈중지질 및 콜레스테롤 개선 건강기능식품(EPA 및 DHA 함유 유지, 난소화성말토덱스트린, 감마리놀렌산 함유 유지, 레시틴, 식물스테롤 등)

5)     조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 혈압 160 mmHg 이상 또는 이완기 혈압 100 mmHg 이상, 인체적용시험 대상자 10분 안정 후 측정기준)

6)     공복 혈당이 126 mg/dL 이상이거나 항당뇨병제(경구 혈당강하제, 인슐린 등)를 투여하고 있는 당뇨병 환자

7)     eGFR이 60mL/min/1.73m² 미만인 자

8)     AST(GOT) 또는 ALT(GPT) 가 실시기관 정상 상한치의 3배 이상인 자

9)     평소 알코올을 남자 ≥ 40 g/일, 여자 ≥ 20 g/일(WHO의 1일 알코올 섭취기준에 따름) 섭취하는 자

10)   과도한 흡연자(20개비/일 이상)

11)   근골격계 질환으로 운동을 할 수 없을 것으로 판단되는 자

12)   방문1 기준 3개월 이내에 10% 이상의 체중변화가 있었던 자

13)  방문1 기준 3개월 이내에 상업적인 비만프로그램에 참여한 자

14)   방문1 기준 3개월 이내에 다른 중재적 임상시험(인체적용시험 포함)에 참여했거나, 본 인체적용시험 시작 이후 다른 중재적 임상시험 (인체적용시험 포함)에 참여할 계획이 있는 자

15)   임신 중이거나 수유부 또는 본 인체적용시험 기간 동안 임신 계획이 있는 자

16)   심한 위장관 장애로 인체적용시험용 식품 섭취에 문제가 있는 자

17)   본 인체적용시험용 식품 성분에 민감하거나 알레르기가 있는 자

18)   기타 사유로 시험자가 부적합하다고 판단하는 자

 

★시험일정 및 안내사항★

1. 매방문 공복으로 방문 필수

2. 방문2부터 에너지 섭취량을 평소보다 500kcal/day 감량하여 섭취필요.

3. 매일 약 300kcal에 해당하는 운동을 실시해야함

 

 

■ 시험 일정(총 4번 방문)

1) 방문1 (스크리닝)

2) 방문2 (방문1로부터 1주 이후 2주 이내)

3) 방문3 (방문2 기준으로 6주 뒤 방문)

4) 방문4 (방문2 기준으로 12주 뒤 방문)

 

■ 소요 시간 

- 매 방문 2시간 내외 소요

 

■ 시험 참여비

- 20만원 (총 4회 방문하여 시험을 완료한 경우)

- 기타소득세 8.8% 공제 후 시험종료일로부터 다음주 금요일 지급될 예정입니다.

- 처음 방문이신 분들께서는 꼭 신분증과 통장사본을 지참해주세요.

 

■ 시험장소

   - 서울특별시 서초구 나루터로 80 (잠원동 19-10) 지하1층

 

■ 시험문의

- 건강기능식품임상센터 : 010-6228-0877

*신청해주시면 연구원이 순차적으로 연락드릴 예정입니다. 감사합니다.