RECRUITMENT NOTICE
참여신청
본 시험은 인체적용시험용 식품을 8주간 섭취 후 피부 유효성 및 안전성을 평가하는 시험입니다.
아래 설명을 확인하시고 참여 의사가 있으신 분들만 지원해 주시기 바랍니다.
■ 시험 참여 조건
1. 모든 방문마다 오전 방문, 채혈 및 채뇨 가능한 자
2. 매 방문 마다 8시간 금식 가능한 자
3. 평소 수분을 적게 섭취하는 자(남성: 하루 1.7L 이하, 여성: 하루 1.6L 이하)
4. BMI가 18.5kg/m2 ~ 28 kg/m2
*** 흡연자 참여 불가 합니다
****센터 오셔서 검사 후 시험 기준에 맞지 않은면 탈락될 수 있습니다
■ 선정기준
1) 만 20~60세 성인 남녀
2) 방문1과 방문2에 Corneometer® CM825로 측정한 뺨 부위 수분 보유량이 49 A.U. (Arbitary Unit) 이하인 자
3) 평소 수분을 적게 섭취하는 자 (남성: 하루 1.7L 이하, 여성: 하루 1.6L 이하)
4) BMI가 18.5kg/m2 ~ 28 kg/m2인 자
5) Urine Specific Gravity가 1.020이상인 자
6) 인체적용시험이 시작되기 전에 본 인체적용시험 참여에 동의하고, 서면 동의서(Informed Consent Form)를 작성한 자
7) 시험기간 동안 추적관찰이 가능한 자
■ 제외기준
1) 중증의 심혈관계, 면역계, 호흡기계, 위장관/간 및 담도계, 신장 및 비뇨기계, 신경계, 근골격계, 감염성 질환 및 악성종양, 건조증, 건조습진 등으로 현재 치료 중인 자
2) 정신분열증, 우울증, 약물중독, 알코올 사용•유발장애 등의 정신질환자
3) 아토피피부염, 건선염 등의 피부 질환이 있는 자
4) 시험 부위에 점, 여드름, 홍반 모세혈관확장 등의 피부 이상소견이 있는 자
5) 방문1 기준 6개월 이내에 안면부에 보톡스, 필러 등의 시술을 받았거나 1개월(30일) 이내에 안면부에 레이저 시술, 피부 박피술, 기타 피부 관리 등을 받은 자
6) 방문1 기준 1개월 이내에 스테로이드가 함유된 피부 외형제를 안면부에 사용하였거나 경구 레티노이드제/스테로이드제를 복용한 자
7) 방문1 기준 1개월 이내에 비만치료제(지방흡수 억제제, 식욕억제제 등), 우울증 및 정신분열증 등의 정신과적인 약물, 피임약 또는 호르몬제, 이뇨제를 복용한 자
8) 방문1 기준 2주 이내에 피부 보습 효과를 목적으로 하는 의약품 및 건강기능식품(항산화제, 히알루론산, 콜라겐 함유 건강기능식품, 달맞이꽃종자유, 비타민A, C, E 함유 의약품 및 건강기능식품 등)을 섭취한 자
9) 방문1 기준 2주 이내에 주름 개선용 기능성 화장품(레티노이드제, AHA 등), 고보습 화장품 또는 피부관리기(LED 마스크, 이온부스터 등)을 사용한 자
10) AST(GOT) 또는 ALT(GPT) 가 120 IU/L 이상이거나 γ-GTP 가 180 IU/L 이상인 자
11) Creatinine이 2.4mg/dL 이상인 자
12) TSH 0.1μIU/mL 이하이거나, 10μIU/mL 이상인 자
13) 조절되지 않는 당뇨병 환자(공복 혈당 130mg/dL 이상 또는 HbA1c 7.0% 이상)
14) 고혈압 환자(수축기 혈압 160 mmHg 이상 또는 이완기 혈압 100 mmHg 이상)
15) 임신 중이거나 수유부 또는 본 인체적용시험 기간 동안 임신 계획이 있는 자
16) 방문1 기준 1개월 이내에 다른 중재적 임상시험(인체적용시험 포함)에 참여했거나, 본 인체적용시험 시작 이후 다른 중재적 임상시험 (인체적용시험 포함)에 참여할 계획이 있는 자
17) 본 인체적용시험용 식품 성분에 민감하거나 알레르기가 있는 자
18) 흡연자
19) 기타 사유로 시험자가 부적합하다고 판단하는 자
■ 시험 일정(총 12주간 4번 방문)
- 1차 방문일 (스크리닝): ~ 모집 마감 시 까지
- 2차 방문일: 스크리닝 통과 시 14일(2주) 이내 방문
- 3차 방문일: 2차 방문일 기준으로 4주(±5일) 뒤 방문
- 4차 방문일: 2차 방문일 기준으로 8주(±5일) 뒤 방문
* 내 참여신청 목록은 메뉴 상단의 [MY PAGE]에서 확인 가능합니다.