RECRUITMENT NOTICE
참여신청
본 시험은 12주간 건강기능식품(프로바이오틱스 복합물) 섭취 시 체지방 감소에 미치는 유효성 및 안전성 평가를 위한 시험입니다.
아래 내용을 확인하시고 참여 의사가 있으신 분들은 지원해 주시기 바랍니다. (※시험 진행 조건 및 주의 사항 필수 확인)
■ 선정기준
1) 19세 이상, 60세 미만인 자
2) 방문1과 방문2의 체질량지수(BMI)가 25 kg/m2 이상, 30 kg/m2 미만인 자
3) 방문1에 Inbody로 측정된 체지방률이 남성 25% 이상, 여성 30% 이상인 자
■ 제외기준
1) 심뇌혈관, 내분비, 신장, 간, 신경정신 등 중증 질환 또는 체중에 영향을 미칠 수 있는 질환 보유자
2) 6개월 내 수술력 있는 자 (단, 비만수술의 경우 1년 이내)
3) 3개월 내 5% 이상 또는 5kg 이상의 체중변화 혹은 체중 감소 프로그램에 참여 이력있는 자
4) 1개월 내 체지방 감소에 영향을 줄 수 있는 약물, 한약, 건강기능식품, 식이보충제를 복용한 자
5) 과도한 흡연 및 알코올, 성분 과민 반응 병력 있는 자
6) 수축기 혈압>140 mmHg 또는 이완기 혈압>90 mmHg 인 자
7) 임신 중이거나 수유부 또는 본 인체적용시험 기간 동안 임신 계획이 있는 자
8) 최근 1개월 이내 타 인체적용시험에 참여한 자 등
■ 시험일정 (14주간 총 4번 방문, 모든 방문 9시간 공복 필수)
① 방문1 (스크리닝, 30분)
- 신체계측, 활력징후, BMI, InBody 측정
- 동의서 작성
- 식이조사지 배부 및 생활습관 조사
- 혈액, 소변검사
② 방문2 (방문1 후 2주 이내, 약 1시간 반)
- BMI, 허리, 엉덩이 둘레 측정
- 식이조사지 수거, 배부 및 GPAQ 조사
- 인체적용시험용 식품 처방
- DEXA, CT 검사
③ 방문3 (방문2 기준 6주, 약 30분)
- 이상사례 확인 및 순응도 평가
- 신체계측, 활력징후, BMI
- 허리, 엉덩이 둘레 측정
- 식이조사지 수거, 배부 및 GPAQ 조사
- 인체적용시험용 식품 수거 및 처방
④ 방문4 (방문2 기준 12주, 약 2시간)
- 이상사례 확인 및 순응도 평가
- 신체계측, 활력징후, BMI
- 허리, 엉덩이 둘레 측정
- 식이조사지 수거, 생활습관 및 GPAQ 조사
- 인체적용시험용 식품 수거
- 혈액, 소변, DEXA, CT 검사
■ 기타 특이사항
① 방문 1, 4에 채혈 및 채뇨를 통한 임상병리검사 진행
② 방문 2, 4에 글로벌의학센터 및 인근 의원을 방문하며, 전신 DEXA와 복부 CT 촬영 진행
③ 체지방 관련 항목을 평가하므로, 매 방문 시 최소 9시간 공복 유지 후 방문.
④ 방문1 통과 후, 방문2 진행 시에도 체질량지수(BMI)가 25 kg/m2 이상, 30 kg/m2 미만 확인되어야 최종 참여 가능.
⑤ 1:1로 시험군과 대조군에 무작위 배정될 예정이며 어떤 군에 배정될지는 알 수 없습니다.
⑥ 식품 섭취 기간 동안(방문2 실시일 부터) 평소보다 500kcal/day 감량 섭취하고 고열량 간식, 야식 절제 부탁드립니다.
⑦ 매일 300kcal 이상 해당하는 운동 실시 부탁드립니다
⑧ 방문 3일전 고지방식이, 고탄수화물식이, 음주 주의 섭취 필수, 방문 전날엔 금주 필수
■ 시험참여 교통비
- 22만원 (총 4회 모두 방문시)
※ 기타 소득세 8.8% 제외 후 200,640원, 마지막 방문종료 후 그 다음주 금요일 일괄지급
■ 시험장소
① 글로벌의학연구센터(서울시 서초구 나루터로 80, 지하 1층)
② 글로벌의학연구센터 도보 5분 거리 의원(CT/DEXA 측정)
※ 주차 지원 불가능합니다.
■ 시험 관련 문의
010-6228-0877
홈페이지로 신청 또는 위 번호(010-6228-0877)로 [유산 체지방/희망시간/성함/생년월일]을 문자 남겨주세요.
★ 참여 신청하신 분들에게 연구원이 순차적으로 전화 안내 및 방문 예약 진행해드릴 예정이니 기다려주시면 감사하겠습니다.★
* 내 참여신청 목록은 메뉴 상단의 [MY PAGE]에서 확인 가능합니다.